2020年12月31日—有關電子通用技術文件送件之.方式及相關規範,請參考本署其他相關規定。(六)eCTD文件檔案格式.1.eCTD送件文件的通用格式如下:.(1)敘述性: ...,技術資料定義.2.技術文件三個層次.3.技術文件之管理架構.4.技術資料種類與範圍.5.技術文件之產出流程.6...
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主旨:公告「通用技術文件(CommonTechnicalDocument,CTD)格式」。依據:藥品查驗登記審查準則第三條。說明:.一、為順應世界潮流,與國際接軌,並促進藥品查驗 ...
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